□常德日报记者 徐睿 通讯员 黄海 张昊

民以食为天，食以安为先，食品安全、药品安全关乎民生、民情。食品药品安全已经成为公众最关心、最直接、最现实的利益问题，成为社会关注的焦点，也成为全市食药监人肩上最重的责任。

今年，市食品药品监督管理局按照市委、市政府和省食药监局工作部署，认真履行监管职责，努力解决社会关注问题，切实维护群众“舌尖上”的安全，连续17年未发生重大食品药品安全事故，全市食品药品安全保持良好势态，为全市人民筑起食品药品安全的“防火墙”。

加强宣传扎实推进创城工作

5月10日，我市召开创建国家食品安全示范城市和国家农产品质量安全市动员大会，我市将从今年起通过3年左右时间，使全市食品安全指标综合评价进入全国先进行列，基本达到国家食品安全示范城市标准，确保广大人民群众“舌尖上的安全”。截至10月18日，创建工作组织体系基本建立，工作机制逐步健全，重点工作稳步推进。制定“五大体系”“十大工程”方案并全面推开实施，“地沟油”专项整治、“三小”专项整治和农兽药减量专项整治已初见成效。先后3次召开全市创建工作调度会，制定了创建国家食品安全示范城市工作考核方案，跟踪抓好创建各项工作落实。开展常德创建国家食品安全示范城市问卷调研，填写问卷17951个，有效提升市民对创建食品安全示范城市工作的知晓度、支持度。

市食药监局开展送药下乡活动

加强正面宣传，营造良好舆论氛围。利用12331、食品安全宣传周等关键时间节点集中开展宣传活动，现场展示查处的假冒、过期食品，讲解假冒、伪劣食品的鉴别方法；通过电视台、报纸、网站和微信公众号等媒介广泛宣传食品安全知识，及时发布食品药品监管动态，对有关饮食用药安全知识进行系统科学普及。强化监管信息公示。在我市主流媒体每月公示监管信息，已公布查处的典型案例3次，公示食品监督抽检信息54期；公开27所学校存在食品安全隐患名单，学校及周边食品安全抽检不合格情况等共6期。

着力日常监管防范安全风险

今年以来，市食药监局以保障食品药品安全为首要任务，深入贯彻落实食品安全“四个最严”的要求，不断强化监管，积极推进社会共治，全市食品药品安全形势保持稳定向好，人民群众对食品安全工作的满意度稳步提升。

市食药监局执法人员对经营户进行检查。

开展食品药品安全风险隐患大排查大整治。全市累计检查食品药品生产经营单位近3万家，共发现风险隐患问题1040个，及时对风险隐患进行了处置，补办证照441户，责令整改558家，取缔无证经营单位46家，对240家违法违规的生产经营单位进行了立案查处。

大力实施监督抽检。累计完成国家和省抽转移抽检任务1326批次，合格率97.2%；市本级抽检任务完成3530批次，合格率97.5%，各区县（市）局完成国家转移食用农产品4842批次，合格率99.7%，对不合格产品核查处置率达到100%；完成药品、化妆品检测764批，合格率98.5%；完成医疗器械监测报告1300份，药品不良反应报告4190份，药物滥用报告1100份。

强化监管执法净化市场秩序

为确保人民群众食品药品安全，我市按照最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，保持打假治劣高压态势，加大食品药品领域违法犯罪行为打击力度，保障人民群众利益。

全年开展地沟油专项整治行动，开展“食品生产加工小作坊小餐饮和食品摊贩”综合治理，开展无证无照经营专项整治，开展有毒野生蘑菇防控工作，开展全市春季学校及周边食品安全专项检查，继续开展护老行动；开展严厉打击药品流通领域非法渠道购进药品专项整治，开展药品生产领域“排雷”百日专项行动，开展打击非法医疗美容机构专项稽查行动，还对网络食品监管、食用农产品批发市场监管、农贸市场监管、违法违规经营使用医疗器械等进行专项整治检查。

截至11月30日，全市“三品一械”违法一般程序案件2265件，同比增长17.24%，涉案货值1200多万元，罚没款金额2024.78万元。取缔无证生产经营27家，吊销许可证1张，责令停产停业6家，捣毁制假售假窝点10个，查办较大、重大案件22件。移送涉刑案件和线索30件，抓捕犯罪嫌疑人34人，判处有期徒刑18人，判刑最高为6年6个月。较大案件数量位居全省第2。结案率全省位居第2，查处较大案件数位居全省第3。

数字的背后，是全市食药监人不分昼夜的蹲守，是无数个深夜的突击检查，是坚持不懈地与违法行为斗智斗勇。

市食药监局查办的“贺某兴等人生产销售假酒案”、汉寿县局查办的“某酒业商行生产销售假冒牛栏山系列白酒案”、鼎城区局查办的“毛某勇等人在米粉中非法添加罂粟粉案”、桃源县局查办的“杨某华等人销售假药案”等4件案件被列为2018年省检察院、省食药监局、省公安厅联合挂牌督办案件，桃源县局查办的“杨某经营假药案”被列为公安部部督案件。

管服结合优化经济环境

市食药监局积极转变工作作风，服务企业发展，推行“最多跑一次”改革，优化我市经济发展。

进一步规范涉企检查。调整监督检查事权。年初下放12项食品药品医疗器械经营许可备案到区县（市）局，市局重点监管单位目录由2014年公布的211家减少至162家。凡是涉企检查实行事前审批备案、事中执法反馈、事后检查情况向机关纪委报备。今年涉企检查共149家次，均按照要求进行检查，未发生一起影响优化经济发展环境的违纪违法事件。

大力推进“互联网+政务服务”“证照分离”改革试点工作。出台关于实施“最多跑一次”改革加快推进全市食品药品行政审批提速工作实施方案，从8月起，市本级11项食品药品行政审批事项承诺办理期限在前期提速的基础上再次提速，单项提速幅度最高达到95%，平均提速75%。共梳理、填报权力清单实施清单131项，公共服务事项5项，其中依申请类事项31项，无需申请类事项105项，实现填报率100%、发布率100%。全年累计办理各项行政许可699件，按期办结率为100%。

服务地方产业。联合市财政部门出台了《常德市仿制药质量和疗效一致性评价工作扶持办法》，洞庭药业草酸艾司西酞普兰片已通过国家一致性评价，成为全省第一个通过品种，兑现奖励300万元。

部门配合推动社会共治

今年以来，市食药监局多措并举，切实推动食药安全社会共治。

开展全国安全用药月活动，发放宣传资料3000余册，向市民推送安全用药宣传短信10万条。举行全市食品安全“护苗行动”进校园宣传活动。联合邮政集团常德分公司、武陵区教育局，将28000多本包含食品安全知识的《暑假文明安全手册》发放到武陵区小学生手中。开展有毒野生蘑菇中毒事故防控，向全市街道社区、乡村农贸市场、林区等发放宣传画报18000份。举办了全市食品安全宣传周启动仪式暨问题食品集中销毁行动。集中销毁假酒（过期酒）27831瓶，冻肉及其制品895千克，乳制品1913件（计6452千克），罐头15912瓶（计3946.176千克），大米3000千克；食用油47桶；其他问题食品约1500千克共计11车。全市共接收各类投诉举报1487件，市局直接受理642件，办结率 99%，回复率100%。兑现食品药品投诉举报奖金127000元。全年在局网站发布信息862条，公示公告262条，其他信息600条，局微信平台发布信息306条，在市级以上媒体共发宣传稿件164篇。通过广泛深入宣传，全市食药安全意识不断增强，食药安全监管形象不断提升。

市食药监局立足职能助推医药产业发展

□常德日报记者 徐睿 通讯员 青光政

为服务全市医药产业做大做强，2018年，市食药监局积极贯彻落实开放强市、产业立市战略，发挥食品药品监管职能作用，不断提高食品药品监管工作在服务食品医药产业发展中的有效性，着力推进生物医药与健康食品产业立市三年行动计划，全力开展强化服务推动医药产业高质量发展工作，全市医药工业产值和税金实现同步增长。

积极出谋划策，加大政策扶持

市委和市政府制定的产业立市三年行动计划出台后，今年1月和2月，市食药监局开展了以规模、产值、上缴税金、主要生产品种等为主要内容的全市医药工业生产企业基本情况调查、全市开展仿制药一致性评价情况摸底调查、常德人用常德药的情况调查，这些医药工业基础数据和基本情况的取得，为制定医药行业产业立市行动计划提供了较为充分的依据。

为了制定出既能体现医药工作快速发展的、又可预期的目标，市食药监局着重研究了上海、江苏、浙江等东部省市及四川、贵州、广西等西部省市医药发展政策措施，认真借鉴他们扶持医药产业发展的经验。组织召开了医药产业发展座谈会和仿制药一致性评价工作座谈会，广泛听取各企业一致性评价工作进展情况、遇到的问题和困难，以及企业中长期发展战略计划。

5月下旬，市食药监局和市财政局联合下发了《常德市仿制药质量和疗效一致性评价工作扶持办法》（以下简称《办法》）。目前，我市的一致性评价工作在全省处于领先地位。截至10月下旬，全市共有6家企业的21个品种启动了一致性评价工作，其中5月洞庭药业的草酸艾司西酞普兰片拿到了全省第一张国家局颁发的仿制药批文，康哲制药的盐酸特比萘芬片11月拿到了国家局的批文，洞庭药业的盐酸阿米替林片和富马酸喹硫平片均已通过国家局的现场检查和核查，预计今年年底或明年年初拿到批文。洞庭药业一致性评价政府奖励400万元已兑现。

围绕企业上市目标，实施精准帮扶

康普药业和康尔佳药业是湖南省重点上市后备企业，今年，市食药监局对上述两企业实施重点帮扶。一是全程帮助指导康尔佳进行新增生产线的GMP改造，片剂、胶囊和颗粒剂及新增的酒剂、合剂均一次性通过省局GMP认证检查；二是对两企业开展了以化解药品生产风险隐患为目的的“排雷”检查行动，确保了企业生产的正常运行；三是对康普的原料药和特殊药品先后实施了专项检查，确保企业生产行为的合法性；四是对转移品种上市前进行了监督抽检，保证了上市产品的质量安全有效。通过上述帮扶行动，确保了生产持续合规，实现了以监管促发展的宗旨，目前，两企业呈现产销两旺、业绩和利税同步增长的喜人局面。

市食药监局在GMP认证品种转移、风险隐患排查、特药监管、产品抽验等方面积极为企业服务，本年度两公司没有发生因为违规生产受到上级药监部门查处的情况，也未出现一起因产品质量问题的投诉。

帮扶指导，寓服务于监管之中

产业需要扶持，就全力以赴想办法；企业需要服务，就千方百计来提供。在服务企业工作中，市食药监局放下身段，主动靠前，为我市医药产业发展提供“保姆式”服务。近一年来，市食药监局先后60余次深入企业，在完成监管任务的同时，对每个企业实施精准帮扶。

中国中药常德产业园项目由国药集团中国中药控股有限公司投资，总投资约5亿元，主要建设中药饮片生产车间、药品经营公司等，项目建成达产后年产值可达10亿元，税收可达1.5亿元。但近年来，国家对中药饮片和药品流通实施严格的管控政策，很难新取得饮片生产和药品经营资质，为了让该项目在常德落地，市食药监局局长马麦秋多次赴省局进行请示和汇报，该项目的资质问题终于得到省局的同意。为项目早日开工，市食药监局又到省局相关处室汇报，使其设计图纸在8月一次性通过了省局的审评，目前工程进展顺利，预计2019年3月完成饮片经营公司GSP认证，5月完成饮片生产车间GMP认证。

湖南祥民制药有限公司是省内第一家以提取物生产为主的企业，投资总额已达1.8个亿。该公司最初仅有2个品种的生产资质，由于品种的限制，企业发展受到严重制约，为了助力企业发展，市食药监局多次上门进行帮扶指导，帮助企业在增加生产品种上做工作，并向省食药监局进行请示和汇报，赢得了省局支持。该企业在9月取得5个品种的生产备案批件后，11月又取得了5个品种的生产备案批件，目前生产品种范围由2个增加到了12个。生产品种的增加，企业产值和税金都将成倍增长。

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编辑：唐文洁

来源：常德日报

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